2026-05-15 21:03:16

Aardvark Therapeutics股價因FDA臨床暫停及分析師降級而暴跌逾三成

Aardvark TherapeuticsInc(納斯達克股票代碼:AARD)股價週五盤前交易中大跌32.4%,此前美國食品及藥物管理局(FDA)對該公司ARD-101新藥研究申請(IND)發出全面臨床暫停令。

此次臨床暫停涵蓋該IND下所有進行中的臨床研究,包括評估ARD-101用於治療普瑞德-威利綜合症(Prader-Willi Syndrome)患者過度飢餓症狀的第三期HERO試驗,以及第三期開放標籤延伸試驗。此次暫停令是在該公司此前因安全性發現而主動宣布暫停試驗的基礎上進一步升級。

FDA此舉源於在健康志願者研究中發現的安全隱患。研究顯示,在使用HERO研究劑量兩倍的劑量治療後,患者出現可逆性QRS波延長現象,其中兩名患者的延長幅度超過25%,依照研究方案屬於顯著異常。在後續以800毫克每日兩次(BID)、無劑量遞增的健康志願者隊列中,亦觀察到類似情況。

Aardvark表示,目前正積極與FDA溝通,以期解除臨床暫停並確定ARD-101項目的後續推進路徑。公司計劃對HERO試驗及開放標籤延伸試驗迄今累積的臨床數據進行揭盲,以全面評估現有的療效與安全性數據。截至2026年2月27日,Aardvark已在隨機對照HERO試驗中為68名患者給藥,並在開放標籤延伸試驗中為19名患者給藥。

截至2026年3月31日,Aardvark持有9,120萬美元的現金、現金等價物及短期投資,公司認為此資金足以支撐其運營至2027年中。

摩根士丹利分析師Michael E Ulz將Aardvark的評級由「與大市同步」下調至「低於大市」,目標價從7.00美元下調至3.00美元。BTIG分析師Jeet Mukherjee亦將該股評級由「買入」下調至「中性」。

Ulz評論道:「整體而言,儘管揭盲數據或可提供一定參考,但此過程可能需要一段時間,且未來的推進路徑目前仍不明朗。」

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