2026-05-13 18:40:42
Compass Pathways股價飆升8%,業績超預期且FDA加速審查
倫敦及紐約——Compass Pathways plc(納斯達克:CMPS)於週三公佈2026年第一季度業績,各項指標均超越分析師預期。
受業績超預期及監管進展重大利好消息推動,該生物科技公司股價在盤前交易中大漲7.90%。
公司調整後每股虧損為0.30美元,優於市場普遍預期的每股虧損0.43美元。與此同時,公司旗下COMP360賽洛西賓(psilocybin)療法用於治療難治性抑鬱症的監管審批工作也在穩步推進。
美國食品藥品監督管理局(FDA)基於Compass第三期臨床試驗數據的強勁表現,批准其提交滾動式新藥申請(NDA)並啟動審查程序。此外,公司還獲得了FDA局長頒發的國家優先審查券,有望將審查時間縮短至提交後1至2個月內完成。
截至2026年3月31日止三個月,公司研發費用由2025年同期的2,690萬美元降至2,650萬美元,主要反映第三期臨床試驗接近尾聲後相關成本的下降。
一般及行政費用亦由去年同期的1,870萬美元降至1,640萬美元,主要得益於法律及專業費用的減少。
公司本季度錄得淨利潤9,120萬美元,基本每股盈利為0.71美元,攤薄後每股虧損為0.30美元,而去年同期則錄得淨虧損1,790萬美元。業績大幅改善的主要原因,是與窩輪公允價值調整相關的1.309億美元非現金收益。
Compass Pathways首席執行官Kabir Nath表示:「COMP360為難治性抑鬱症患者提供了一種與現有任何獲批療法截然不同的全新治療方案。」
截至2026年3月31日,公司現金及現金等價物達4.660億美元,相較2025年底的1.496億美元大幅增加,主要得益於成功融資及窩輪行使所帶來的資金流入。
公司預計,上述現金儲備足以支撐運營至2028年,遠超預期的產品上市時間表。
Compass目前仍按計劃推進,預計於2026年第四季度完成最終新藥申請提交,並有望在年底前做好產品上市準備。