2026-03-25 00:13:17
漢康-KY 通過創新板上市 第2季掛牌 FBDB 平台技術擁多項藥物開發項目
新藥物開發公司漢康-KY(7827)24日晚間宣布,已獲臺灣證券交易所董事會通過創新板上市案,主辦承銷商為國泰綜合證券,依時程預計第2季掛牌上市。
漢康-KY於2020年創立,目前實收資本額為13.02億元,為一家致力開發突破性免疫療法的生技新藥公司,鎖定癌症與自體免疫疾病二大領域。創辦人暨董事長暨執行長劉世高不僅擁有豐富的跨國製藥企業經驗,負責並參與多個藥物開發與上市過程,更有成功創業經驗,推動首個在中國大陸獲准上市的生物相似藥,以及領導團隊開發出全球首個在小細胞肺癌獲批的抗PD-1單抗藥物。
漢康-KY主要股東有劉世高、安富大健康二號有限合夥以及多家投資機構與大型製藥公司等,合計前五大股東持股超過五成。
漢康-KY表示,該公司的核心技術FBDB平台採模組化設計,可突破傳統生物藥在結構與功能上的限制,支援多靶點與多功能生物藥開發。此平台不僅支持單一產品研發,更具備持續產生多項研發資產的能力,為公司發展長期產品線奠定紮實基礎。
公司目前主要有兩項腫瘤免疫療法推進人體臨床試驗。首先,融合蛋白創新藥HCB101推進至臨床1b/2期試驗,在多種癌症中觀察到抗腫瘤活性,其中以二線胃癌與頭頸癌等適應症表現尤為突出,展現具潛力的廣譜抗腫瘤特性,意味著能對多種癌種產生腫瘤抑制的能力,並獲美國FDA授予治療胃癌的孤兒藥資格認定。
此外,漢康另一 項產品-新型三功能融合蛋白藥物HCB301,目前已於美國及中國大陸開展一期臨床試驗,並獲台灣TFDA核准執行一期臨床試驗,此類高度複雜的新型生物藥在全球研發項目中僅占1.6%,顯示其平台技術已具備挑戰更高複雜度藥物開發的實力。
值得注意的是,漢康-KY是少數能在早期臨床階段就成功完成全球區域授權的新藥公司。HCB101去年以2.02億美元將中國大陸與其他特定國家等地區的市場開發與銷售權利,獨家授予上海復宏漢霖,未來在HCB101獲准上市後,漢康-KY仍可享有一定比例的銷售分潤。顯見其在技術創新及未滿足的醫療需求上皆具有獨特價值。今年下半年持續推動國際授權洽談,並持續加速推進全球臨床與商業化。
根據摩根大通(JPMorgan)對醫療保健投資趨勢的觀察,成熟投資者的投資重心正由單一資產公司轉向平台型公司。漢康-KY的FBDB平台具備「multiple shots on goal」(多次射門機會或多次目標機會)價值,可同時推進HCB101、HCB301等多項新藥開發,為公司長期成長提供動能。
漢康表示,此次推動創新板上市,主要在於強化公司資本市場布局與國際競爭力。透過上市募資與提升股權流動性,有助於支持研發、擴充產能及吸引更多國內外機構法人投資,並進一步提升企業治理與市場能見度。同時,藉由資本市場平台加速全球市場拓展,整合更多本土及國際資源,強化整體競爭優勢。
展望今年,漢康-KY除繼續推進HCB101、HCB301的臨床試驗外,並規劃提交旗下藥物針對腫瘤與自體免疫疾病的創新藥IND申請,同時藉由與藥明生物的戰略合作,進一步推動FBDB技術平台的拓展,加速開發多款次世代CD47/SIRPα創新融合蛋白藥物,打造永續成長引擎。公司對全年營運抱持審慎樂觀。