拜耳集團週一在紐約聯邦法院提起訴訟,指控嬌生公司在其前列腺癌藥物Erleada的廣告中發布虛假和誤導性宣傳,聲稱該廣告活動損害了拜耳旗下競爭藥物Nubeqa的銷售前景。

該訴訟針對嬌生於2026年2月發起的廣告活動,該廣告宣稱Erleada與Nubeqa相比,死亡風險降低了51%,並稱這一結論基於嬌生所謂的「真實世界直接對比分析」。拜耳要求法官下令嬌生糾正其宣傳。這兩種藥物均為雄激素受體抑制劑,與雄激素剝奪療法聯合使用,用於治療轉移性去勢敏感性前列腺癌,這種疾病在美國每年導致超過3.5萬名男性死亡。

拜耳的Nubeqa(NYSE:BAY)於2025年6月獲得美國食品藥品監督管理局批准與雄激素剝奪療法聯合使用,而嬌生的Erleada(NYSE:JNJ)則於2019年9月獲得相同治療方案的批准。2025年前九個月,Nubeqa在全球的銷售額達到16.3億歐元,按2025年9月30日的匯率計算約為18.1億美元。

訴訟指出,嬌生的數據分析不符合美國食品藥品監督管理局關於處方藥優效性宣稱所需實質性證據的標準。拜耳認為,該分析依賴於使用電子病歷和行政索賠真實世界數據的回顧性觀察研究,而非隨機對照臨床試驗。訴狀指出,在2022年8月5日至2025年6月30日的研究期間,有97%的時間Nubeqa是在2025年6月2日獲得美國食品藥品監督管理局批准之前被超適應症處方用於聯合療法。

拜耳聲稱,該研究比較了1,460名服用Erleada的患者和287名服用Nubeqa的患者,而較小的Nubeqa組因特定臨床原因被超適應症處方,這些原因未在數據中體現。訴訟指控這造成了選擇偏差,導致兩組患者之間存在根本性的不可比性,使得嬌生的死亡率比較無效。