2025-10-15 18:53:00
漢康年底送件申請創新板 目標明年上半年掛牌
漢康 - KY(7827-TW) 今 (15) 日召開法說會,董事長劉世高表示,旗下抗癌融合蛋白新藥 HCB101 已啟動一 b / 二 a 期臨床收案,且已對外授權。同時,規劃今年底送件申請創新板上市,目標明年上半年掛牌。
劉世高表示,HCB101 是具高度專一性的第 3.5 代 SIRPα/CD47 融合蛋白藥物,目前持續進行全球多中心的聯合療法一 b / 二 a 期臨床試驗收案,並採開放式設計。其中,在取得胃癌二期的 ORR、PFS(腫瘤無惡化期)、OS(存活期) 等試驗數據後,將展開除已授權外的全球及區域合作洽談,並預計在 2026 年第二季至第三季進行臨床試驗結果分析。
HCB101 在今年 6 月完成首次對外授權,將中國、香港、澳門、東南亞特定國家等地區市場的獨家商業化權利授予上海復宏漢霖,簽約金 1000 萬美元 (約新台幣3.12 億元),已入帳並認列在 9 月營收,帶動漢康今年 9 月及前三季營收創高。
漢康提到,後續依照合約可再收取高達 1.92 億美元的產品開發里程金與銷售里程金,待 HCB101 上市銷售後,將享有一定比例的銷售分潤。劉世高指出,公司對後續的國際授權價值持樂觀看法,目前已與全球前 30 大藥廠簽署 NDA。
劉世高進一步表示,透過自主研發的 FBDB 技術平台,漢康開發出 8 種以上具廣譜抗癌潛力的創新蛋白生物藥,其中,HCB101 與 HCB301 已進入人體臨床,將加速兩大主力產品的區域及多癌種的臨床推進,同時也規劃將其他開發中的新藥提交臨床試驗申請 (IND)。