2025-09-05 21:02:22
ClearPoint Neuro股價在獲得FDA批准1.5T MRI引導後上漲
ClearPoint Neuro Inc (NASDAQ:CLPT)股價在週五盤前交易中上漲3.8%,此前該公司獲得FDA 510(k)許可,將其Prism Neuro激光治療系統擴展至包括1.5T MRI引導,從先前獲批的3T MRI引導擴大範圍。
這一擴展標籤可能會顯著增加該系統在美國的市場機會,因為1.5T MRI系統在臨床使用中約佔60%。在全球範圍內,1.5T系統佔已安裝MRI基礎設施的70%以上,隨著公司向國際市場擴張,該產品有望獲得未來增長。
ClearPoint Neuro總裁兼首席執行官Joe Burnett指出,擴展標籤的獲批恰逢公司2025年增長計劃的最佳時機。「這款產品將對這些目標做出有意義的貢獻,無論是現在還是未來,」Burnett表示。他強調,公司的功能性神經外科一次性產品,包括ClearPoint Prism激光應用器,在今年第一季度增長了70%,第二季度增長了33%,儘管僅能接觸不到50%的神經LITT市場。
該公司計劃立即在1.5T MRI系統上全面進入市場。激光治療全球部門主管Chris Osswald表示市場興趣走勢強勁,他指出自去年在3T MRI上全面發布以來,已收到許多沒有3T設備的醫療機構的諮詢。
ClearPoint Neuro將自己描述為一家全球設備、細胞和基因治療賦能公司,提供精確的大腦和脊椎導航技術。