2025-09-05 21:02:12
BioNTech股價因癌症藥物達到臨床試驗主要終點而大漲
BioNTech SE (NASDAQ:BNTX)週五盤前交易中股價飆升9.7%,此前該公司與合作夥伴Duality Biologics宣布他們的實驗性癌症藥物在關鍵的第三期臨床試驗中達到了主要終點。
該試驗評估了靶向HER2的抗體藥物偶聯物trastuzumab pamirtecan與trastuzumab emtansine在HER2陽性不可切除或轉移性乳腺癌患者中的效果。結果顯示,該藥物在中期分析時達到了無進展生存期的主要終點。
「這是我們後期腫瘤學項目中首個在關鍵第三期試驗中達到主要終點的藥物,」BioNTech首席醫療官兼聯合創始人Özlem Türeci教授表示。
試驗結果由獨立數據監測委員會和盲態獨立中央審查評估。在這些積極結果之後,DualityBio計劃與中國國家藥品監督管理局討論關於生物製品許可申請提交的下一步行動。
根據2023年4月建立的合作協議,BioNTech持有除中國大陸、香港和澳門以外的全球商業權利,而DualityBio則保留這些地區的權利。兩家公司計劃在美國和歐盟尋求監管申請。
合作夥伴還在開發該藥物用於其他腫瘤類型,並於2024年1月開始了針對HR陽性、HER2低表達轉移性乳腺癌的trastuzumab pamirtecan全球第三期試驗計劃。